Onderzoek: slecht toezicht op medische implantaten brengt mensenlevens in gevaar

Nieuws | Nieuws

26-11-2018 | Elisa Heisen

Er wordt nauwelijks bijgehouden of medische implantaten bijwerkingen of andere effecten hebben. Ook worden implantaten voordat ze op de markt komen maar op (en dus in) weinig mensen getest.

Dat blijkt uit wereldwijd onderzoek naar de mogelijke risico’s van het plaatsen van implantaten als bekkenbodemmatjes en borstimplantaten.

Lekkende implantaten

Het televisieprogramma Radar meldt dat het bijvoorbeeld gaat over lekkende implantaten, apparaatjes die stroomstoten geven als het niet nodig is of juist uitvallen en hulpmiddelen die organen doorboren waardoor patiënten zwaar letsel oplopen of zelfs overlijden. Uit het onderzoek blijkt dat medische hulpmiddelen, die als ‘veilig’ op de markt zijn gebracht, in de afgelopen tien jaar kunnen worden gekoppeld aan 1,7 miljoen gevallen van letsel en bijna 83.000 doden.

Onderzoek van 250 journalisten

De gegevens zijn bekend geworden doordat meer dan 250 journalisten uit 36 landen, verenigd in het International Consortium of Investigative Journalists, documenten hebben opgevraagd. Het onderzoek, The Implant Files, vond plaats na een Nederlands voorstel en er werden 1300 Wob-verzoeken ingediend om vertrouwelijke informatie te krijgen. De afgelopen jaren was er onder meer veel ophef over gezondheidsproblemen bij vrouwen door onbetrouwbare implantaten.

Nieuwe regels

Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) erkent dat er in het verleden problemen zijn geweest met verschillende implantaten. Hij wijst er op dat hard wordt gewerkt aan nieuwe regels voor medische hulpmiddelen. Zo is in 2017 een meldpunt geopend waar bijwerkingen van het plaatsen van een implantaat kunnen worden gemeld. Ook worden artsen vanaf 1 januari wettelijk verplicht implantaten te registreren in het nationale implantatenregister. In mei 2020 moet er ook zo’n Europese database zijn.

Lees ook
Vrouwen met borstimplantaten hebben meer kans op lymfeklierkanker

Afgewogen keuze

Ook de gezondheidsinspectie (IGZ) heeft inmiddels gereageerd. Arts en patiënt moeten het in de spreekkamer grondig hebben over voordelen én risico’s van een implantaat, vindt de inspectie. Extra informatie die fabrikanten openbaar moeten gaan maken, zal volgens de inspectie daarbij helpen. Nieuwe wetgeving stelt strengere eisen aan fabrikanten van medische hulpmiddelen. ”Niet alleen aan de toelating van nieuwe producten op de markt, maar ook aan het actief volgen van de praktijkervaringen met de hulpmiddelen.”