Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) oordeelt positief over het coronavaccin dat BioNTech en Pfizer samen hebben ontwikkeld.
Met de goedkeuring is een cruciale stap gezet naar toelating van dit eerste coronavaccin tot de Europese Unie.
EMA geeft groen licht voor gebruik coronavaccin Pfizer en BioNTech
Advies EMA
De Europese Commissie moet het definitieve besluit over de toelating nog nemen. Voorzitter Ursula von der Leyen maakte vorige week duidelijk dat de commissie het zwaarwegende advies van het EMA zal volgen. Naar verwachting nemen zij maandagavond een besluit.
Het vaccin is door de EMA goedgekeurd voor gebruik bij mensen van zestien jaar en ouder. Bestuursvoorzitter Emer Cooke zei dat er nu “een sterke wetenschappelijke basis” is om de vaccinaties te laten beginnen. De komst van het vaccin is “een significante stap vooruit in ons gevecht tegen de pandemie”.
Lees ook
Negentigjarige vrouw als eerste ingeënt met coronavaccin in Verenigd Koninkrijk
Overtuigend bewijs
Voor de werkzaamheid en veiligheid van het vaccin is overtuigend bewijs geleverd, zegt Cooke. Ze benadrukt dat het aan de hoogste eisen voldoet. “Veiligheid is onze eerste prioriteit.” Het is van groot belang dat het publiek goed wordt geïnformeerd over het vaccin. Alle gegevens erover worden gepubliceerd.
Diverse landen gingen de EU voor. Het vaccin is al goedgekeurd in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, Canada, Zwitserland, Israël, Singapore en Bahrein.
Lees ook
Britse virusmutatie ook in Nederland, vliegverbod voor reizigers uit VK
