Stap in de goede richting

Van Dijken is al jarenlang voorstander van hormoontherapie. Volgens haar is het besluit van de FDA om de waarschuwing te verwijderen een stap in de goede richting om het onterecht negatieve imago van hormoontherapie te herstellen.

Wél maakt ze de volgende kanttekening: “Hormoontherapie is per individu verschillend en dosisafhankelijk. Het vraagt om een individuele aanpak en de bijwerkingen zijn per persoon verschillend. Wat voor de een werkt, werkt niet voor de ander. Hormoontherapie past bij goede individuele vrouwenzorg.”

Verschil VS en Europa

Er is al jaren veel misinformatie over de bijwerkingen van hormoontherapie, zo vertelt Van Dijken. Het is daarom geen uitzondering dat bezorgde vrouwen, zorgverleners of opiniemakers hun onvrede uiten en vraagtekens zetten bij de beleidsverschillen voor hormoontherapie tussen landen wereldwijd. Want waarom krijgen vrouwen in Europese landen steeds vaker hormoontherapie voorgeschreven terwijl daar in de VS tot voor kort een strenge waarschuwing voor werd afgegeven?

“De VS lopen achter op Europa qua hormoontherapieën omdat er veel angst is voor bijwerkingen. Dat de FDA nu heeft besloten de Black Box Warning te verwijderen, betekent dat de deur laagdrempeliger openstaat voor het behandelen van overgangsklachten van Amerikaanse vrouwen.”

Hormoontherapie tegen overgangsklachten: 'Veilig en effectief, maar alleen bij correct gebruik'Lees ook

Onterecht

De waarschuwing werd volgens Van Dijken altijd al deels onterecht afgegeven. “Hormoontherapie heeft wel degelijk bijwerkingen, maar niet die ernstige waar jarenlang in de VS voor werd gewaarschuwd.” Die waarschuwing was niet bevorderlijk voor de jarenlange zorgen onder vrouwen, artsen en apothekers voor bijwerkingen van hormoontherapie.

“In Europa worden al jaren bio-identieke hormonen voorgeschreven, in de VS gaat het vaak om hormonen in synthetische vorm. Daarnaast zit er ook een verschil in de hoeveelheid bijwerkingen tussen orale inname of hormonen die via de huid worden opgenomen. Dat er niet zoveel bijwerkingen zitten aan deze hormonen weten we in Europa al lang. Het verwijderen van de Black Box Warning is dus eigenlijk een bevestiging.”

Hormoontherapie en negatief imago

“In de jaren negentig werd steeds vaker hormoontherapie voor vrouwen met overgangsklachten voorgeschreven. Eind jaren negentig werd gedacht dat oestrogeen preventief zou werken tegen hart- en vaatziekten en botontkalking. Daardoor werd dit medicijn in studieverband ook voorgeschreven aan vrouwen die ouder waren dan de gemiddelde leeftijd waarop vrouwen in de overgang raken. Het ging hier om synthetisch oestrogeen en sterk synthetisch progestageen.

Tijdens deze studie – waarin maar tien procent van de vrouwen binnen de gemiddelde leeftijdscategorie viel – kwam naar voren dat deze hormonen zorgen voor een lichtverhoogd risico op borstkanker en hart- en vaatziekten. Maar de meeste vrouwen waren bij deze studie veel ouder, tot wel zeventig of tachtig jaar. Een journalist interpreteerde de uitkomst toen verkeerd. Geconcludeerd werd dat vrouwen die oestrogeen namen zesentwintig keer meer kans zouden hebben op borstkanker. Dit nieuws sloeg destijds in als een bom en werd al snel overal overgenomen.”

Inhaalslag

“Artsen zijn hierdoor sindsdien terughoudend met het voorschrijven van hormoontherapie. Het gebruik van hormoontherapie heeft hierdoor vijftien jaar stilgestaan. Door het weghalen van die extra waarschuwing in de VS is het slechte imago er daar nu ook officieel af.

'Heb veel te lang de pil geslikt, heel onverstandig': Linda de Mol deelt ervaring met de overgangLees ook

In Europa neemt hormoontherapie zelfs al een vlucht. Zo steeg het aantal recepten voor hormoontherapie voorgeschreven door huisartsen het afgelopen jaar met veertig procent. “Dat betekent dat we een enorme inhaalslag aan het maken zijn.”

Beleidsverschillen wereldwijd

Het zijn de grote beleidsverschillen tussen Europa en de VS die zorgen voor gemengde reacties wat betreft hormoontherapie. “Dat zorgt voor polarisatie”, stelt Van Dijken. De bijsluiters in de VS zijn niet gelijk aan de bijsluiters in Europa.

“De European Medicine Agency (EMA) houdt voor hormoontherapie dezelfde bijsluiterteksten aan als voor de anticonceptiepil. Maar dit zijn twee totaal verschillende producten. Dit is verwarrend voor iedereen en moeilijk te begrijpen”, vindt Van Dijken.

In Europa is de tekst van de bijsluiters voor hormoontherapie identiek in alle landen, maar hoe de informatie van de bijsluiter geïnterpreteerd wordt en welke richtlijnen er worden opgesteld kunnen dus per land verschillen.

Het beste van LINDA. direct in je mail? Meld je aan voor onze nieuwsbrief.

Als de overgang je leven stillegt: 'Ik wil wel, maar sommige dingen lukken gewoon niet meer'Lees ook