AstraZeneca gebruikte mogelijk verouderde data voor nieuwe studie

Nieuws | Nieuws

23-03-2021 | Isabel Ockers

AstraZeneca gebruikte mogelijk verouderde data voor een studie naar de effectiviteit van het coronavaccin. Daardoor kan een onvolledig beeld zijn gegeven van de werkzaamheid van het vaccin.

Dat meldt een onafhankelijke groep van gezondheidsexperts van de Data Safety Monitoring Board (DSMB) dinsdag. De deskundigen houden toezicht gedurende het klinisch onderzoek.

Verouderde data

AstraZeneca maakte maandag de uitkomst bekend van een grote studie waaraan ruim 32.000 vrijwilligers meewerkten. Volgens die data was het coronavaccin voor 79 procent effectief bij het voorkomen van Covid. Ook zouden er geen aanwijzingen zijn dat er sprake is van een verhoogd risico op bloedstollingen. De Amerikaanse medicijnautoriteit FDA had opgeroepen tot dit onderzoek, waaraan mensen van alle leeftijden meededen in de Verenigde Staten, Chili en Peru.

Het vaccin van AstraZeneca wordt al gebruikt in Europa, maar nog niet in de Verenigde Staten. Het Nationaal Instituut voor Allergieën en Infectieziekten (NIAID), de organisatie van immunoloog Anthony Fauci, roept de farmaceut op goed samen te werken met het comité dat toezicht houdt op het onderzoek en te zorgen dat de meest “accurate en recente” cijfers zo snel mogelijk worden vrijgegeven.

Goedkeuring in VS

Zorgen over de volledigheid van het onderzoek kan de goedkeuring van het vaccin in de VS vertragen. Ook in Europa verloopt de uitrol van het AstraZeneca-vaccin niet vlekkeloos. Het bedrijf krijgt kritiek omdat het minder doses kan leveren dan verwacht.

Meerdere Europese landen, waaronder Nederland, legden deze maand het inenten met het coronavaccin tijdelijk stil. Dat had te maken met zorgen over mogelijke zeldzame bijwerkingen. De Nederlandse autoriteiten besloten dat het vaccineren hervat kon worden nadat de Europese toezichthouder EMA had benadrukt dat het middel veilig en effectief is.

Tijdelijk niet aan ouderen

Het was niet het eerste incident met het middel. Nederland en andere Europese landen besloten in eerste instantie om het AstraZeneca-vaccin tijdelijk niet toe te dienen aan ouderen, omdat die groep niet goed was vertegenwoordigd bij eerder klinisch onderzoek naar het middel. Dat beleid is later teruggedraaid.

Het AstraZeneca-vaccin is gewild vanwege de lage prijs en omdat het vaccin op koelkasttemperatuur bewaard kan worden. Dat maakt de distributie relatief eenvoudig.

Lees ook
Roos, Miranda en Dorien kregen al een AstraZeneca-prik: ‘Ik zit in tweestrijd’